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　　2024年10月30日-31日，由士研生命科学主㊣办，国际疫苗研✅究所指导，上海市生物医药科技产业促进中心、上海市食品药品安全研究会支持㊣举办的2024年(第九届)疫苗中国领导者年会在上海盛大召开并圆满结束。

　　本届年会以“创新破卷，乘势出海”为主题，邀请了来自全球的疫苗研发生产企业、生物技术公司、科研院所、监管机构等负责疫㊣苗研发、生产、商业化的高㊣管、专家及决策者，深度聚焦疫苗全产业链的创新生产与国际化进程，共同探讨当前全球疫苗发展趋㊣势、政策动向、研发热点、工艺技术、商业㊣㊣化战略、国际化进程等专题。

　　30日上午年会主题是“向外探索--政策前瞻与出海深化”，专场主持人是来自复星医药的疫苗事业部总裁张继国先生。

　　峰会伊始，国际疫苗研究所总干事Jerome Kim先生通过远程视频连线的方式发表了精彩的开幕致辞。年会第一位发言嘉宾是清华大学药学院研究员/国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室主任杨悦女士，她针对疫苗研发创新与法规指南进展进行了深入分析，重点解读了《疫苗生产流通管理规定》，并剖析“十四五”生物经济发展规划指导下的行业发展、接轨国际的中国疫苗监管体系与产业标准。

　　随后，康希诺生物的㊣首席商㊣务官王靖女士就“创新动力赋能疫苗出海新纪元”的主题发表了演讲，她认为一定要坚持技术创新，秉持长期主义理念才能筑牢全球公共卫生防线。同时，她呼吁大家共同努力，笃行致远，共同开创疫苗出海的新篇章。

　　在短✅暂的茶歇过后，艾博生㊣物的创始人、董事长兼首席执行官英博✅先生为参会者带来了关于“肺瘤新抗原mRNA疫苗研究突破”的演讲，内容涵盖了肿瘤疫苗研发现状与临床需求、艾博生物mRNA技术与LNP递送✅系统、艾博生物肿瘤新抗原mRNA疫苗最新进展。

　　接下来是我们的专场主持人张继国先生，他发表了题为“中国疫苗的商业化发展与策略”的演讲，重点探讨了海外疫苗企业的BD合作，并分享了他㊣对疫苗市场未来发展的积极展望。

　　紧接着是来自印尼✅生物制药公司Etana的Andreas Donny Prakasa。他通过视频连线的方式为大家讲解了印尼疫苗市场新机遇与关键挑战猴痘病毒症状图片，让参会者更✅加了解印尼疫苗及生物制药市场概况、印尼市场增长驱动力以及印尼政府对生物制药行业的政策支持。

　　本届年会精心策划了圆桌讨论环节，由康希诺生物的首席商务官王靖女士担任主持嘉宾，国药中生副总裁、首席科学家张云涛先生、欧林生物董事会秘书吴畏先生、方达律师事务所合伙人施巍先生、360biolabs高级商务拓展经理沈妏珊女士担任讨论嘉宾，他们从疫苗国际合作与中国疫苗出海路径、如何借力“一带一路”东风与数智㊣化浪潮㊣加强合作、疫苗产品出海的全过程管理与数字化追溯这三个层面来探讨促进中国疫苗企业在海外的全产业链合作的方法。

　　30日下午年会主题是“向内生长--疫苗研发创新与前沿技术升级”，专场主持人是㊣来自沃森生物的业务发展总监王子龙先生，同时他也是上海沃泰的总经理。下午第一位发言嘉宾是医克生物的行政总裁金侠先生，他阐述了自己对艾滋病疫苗研发现状与临床需求的看法，并分享了医克生物DNA技术平台及艾滋病DNA疫苗的最新进展。

　　下一位发言嘉宾是蓝鹊生物的副总经㊣理孙蓓女士，她对整合式mRNA产品开发做出了详细解释。紧接着是方达律师事务所合伙㊣人✅何宁先生，他从关键要素、实施步骤、前期准备到执行策略这四个维度，深刻剖析了疫苗产品许可出海的制胜之道以及疫苗产品出海License-out交易中的核心条款分析与谈判思路，还细致地列举了药品跨境许可合作实践落地过程中的常见痛点与挑战，为参会者提供了一份宝贵的实践㊣指南与应对策略概览。

　　在精致的茶歇与一对一会见的环节过后，瑞吉生✅物研发总监周志鹏发表了以“mRNA疗法全链条技术突破与行业生态思考”为主题的演讲，论述了mRNA领域面临的挑战和mRNA技术探索和突破，并分享了瑞吉生物mRNA一体化解决方案。

　　随后澄实生物联合创始人兼副总裁费才溢先生针对“AI驱动的耐药菌mrna疫苗开发”发表了自己独特的见解，他在会上讲述了AI技术开发与㊣人用疫苗解决方案，深入探讨了疫苗抗原设计与高效mRNA递送系统，并分享了耐药菌开发领域的最新研究㊣成果。

　　中生复诺健资深科学家兼CSO学术秘书周文硕先生，发表了题为“基于广泛的抗原筛选开发的肺结核mRNA疫苗在多动物模型上的免疫评价”的演讲，阐述了建立了一个基于生物信息学打分和预测的抗原批量收集筛选方法和底层逻辑，并指出运用AI平台深度优化，可设计出兼顾多种免疫反应多潜伏机理的治疗型抗原组合疫苗候选物。此外，他还分享了候选物在天然小鼠,潜伏模型小鼠和保护模型小鼠上进行全方位的免㊣疫评价。接着是来自宏韧生物的生物制品生物分析部门总监郎士伟先生发表了针对疫苗产品临床生物的分析策略与主要考量。

　　年会第一天的最后一个环节是由医克生物行政总裁金㊣侠先生主持的圆桌讨论“产品输出到技术输出，国产疫苗创新出海进程讨论”，复旦大学教授/上海市新发再现传染病研究所所长徐建青，沃森生物业务发展总监兼上海沃泰总经理王子龙作为讨论嘉宾也参与其中。三位嘉宾结合对自主创新疫苗在国际市场上的竞争力，分析“仿制疫苗”的前景㊣与发展之道，共同探讨赛道拥挤、研发“内卷”,国产疫苗破局的方案。

　　31日上午年会主题是“向稳而行--疫苗工艺优化及质量控制”，该专场由博沃生物的首席执行官吴克先生担任主持人，也由他率先发表了题为“疫苗共性工艺技术浅析”演讲。

　　下面第㊣二位发言嘉宾是迈科㊣康生物的质量总监周丹丹女士，她在会上分享了迈科康新型疫苗开发经验，结合新型佐剂在创新疫苗㊣的应用现状和前景，剖析佐剂原材料与制剂的生产和质控的关键要点。

　　随后是BioNTech的Francesco Cicirello，他通过远程视频连线的方式向参会者分享了基于ATMP的疫苗与欧盟GMP附录1适用性及使用考量，内容涵盖了适用性和监管考虑因素、ATMP和低生物负荷产品以及风险评估和结论。

　　视频连线结束后是由瀚海新酶生物研发总监李梁先生发表讲话，演讲主题是“mRNA药物轻量化研发解决方案与猪蓝耳mRNA疫苗研究进展”，他指出通过模板制备、RNA纯化、递送等多方面改进，是可以大幅降低前期早研阶段的设备及时间✅成本的，并向参会者叙述了瀚海猪蓝耳(PRRS)疫苗研究进展及疫苗可及性改进，在演讲的最后，他也对瀚海mRNA技术平台做了简要解释。

　　接下来是派诺生物董事长兼绿叶生命科学资深副总裁薛云丽女士，为大家讲述了关于U-VLP疫苗工艺模块化设计创新与✅突破、技术优势及其✅疫苗的特点。然后是环码生物的董事长兼首席技术官杨赟先生在会上分享了环形RNA技术的研发进展，从该技术的特点到开发所遇到的挑战，再到其在疫苗中的应用情况，他都做出了一一走出了详尽的解释。

　　整个会议在紧张而充实的氛围㊣㊣中不断推进，直至迎来了圆桌讨论“如何提升疫苗生产工艺助力全球运输?”这一关键环✅㊣节。博沃生物首席执行官吴克先生担任主持嘉宾，派诺生物董事长兼绿叶生命科学资深副总裁薛云丽女士、康泰生物国际事务副总经理方御堃先生、迈科康生物质量总监周丹丹㊣女士作为讨论㊣嘉宾。嘉宾们从疫苗生产工艺对疫苗全球运输的影响、疫苗工艺技术创新与稳定性质量控制、生产工艺标准与国际注册要求展开了深入探讨。

　　31日下午年会主题是“向新出发--核酸疫苗的下一个蓝海”，该专场由君健生物的首席执行官熊长云先生担任主持✅人。下午第一位发言嘉宾是中国科学技术大学副教授兼阿法纳生物研发顾问李敏女士。她主要围绕mRNA疫苗发挥RSV特异性细胞免疫应答的机制进行探讨，指出RSVmRNA疫苗依赖于CD4+T细胞发挥作用，其效果与TH1偏向相关，且能有效优化系统T细胞免疫应答谱。

　　接下来是科锐迈德联合㊣创始人&副总经理左炽健先生，他的演讲聚焦于“环状RNA技术在疫苗中的应用开发”，在茶歇及一对一交流过后，仁景生物研发副总裁张卫✅国先生发表了以“mRNA疫苗的高效表达递送”为主题的精彩讲话，紧接着君健生物首席执行官熊长云先生就“基于自复制mRNA(SaRNA)技术的创新药物开发进展与突破”这个主题发表了自己的深刻见解与观点。

　　本届年会最后一场圆桌讨论内容为“mRNA技术在动物疫苗领域的探索与未来展望”，由君健生物首席执行官熊✅长云先生作为㊣主持嘉宾，澄实生物联合创始人兼副总裁费才溢、阿法纳生物副总经理刘伟为先生、申联生物技术总监/上海申锐联生物总经理殷波㊣先生、金宇保灵生物药品㊣研发总监/农业部反刍动物生物制品重点实验室主任李劼先生作为讨论嘉宾。五人共同探讨了后疫情时代，mRNA技术发展的方向、mRNA在动物疫苗领域的初探索及相应企业在动物疫苗市场的㊣布局与需求。

　　本届年会最后一位嘉宾是海昶生物首席科学家李剑光先生，他的演讲主题是“新型脂质纳米粒mRNA疫苗给药系统”，会上他先简要说明了国内外核酸药物、疫苗和LNP的研发情况，然后介绍了海昶生物的OTsome新型 LNP、创新核酸药物和疫苗。

　　至此，2024第九届疫苗中国领导者年会圆满结束，组委会对各个单位领导的积极参与表示感谢！期待与大家再次相会！再次特别鸣谢以下合作伙伴对㊣本次大会的㊣鼎力支持。