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凯发官网入口注册-凯发天生赢家一触即发首页实验室低温冰箱

实验室低温冰箱

发布时间:2025-04-14 10:49:08 阅读量: 作者:k8凯发天生赢家·一触即发
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  带状疱疹,一种由水痘 - 带状疱疹病毒(VZV)引起的感染性疾病,常见于中老年人及免疫力低下人群,其引发的神经痛可能持续数月甚至数年,严重影响患者的生活质量。长期以来实验室低温冰箱,国内市场上的带状疱疹疫苗主要被进口产品垄断。然而,这一局面有望被打破——北京绿竹生物技术股份有限公司(以下简称“绿竹生物”)自主研发的重组带状疱疹疫苗(LZ901)已正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请,并获受理,有望成为国内首款国产重组带状疱疹疫苗。

  绿㊣竹生物成立于 2001 年 11 月,公司创始人均来自北京生物制品研㊣究所,由前北京生物制品研究所研究员孔健□□□、副研究员蒋先敏和张琰平联合创立。公司深耕疫苗及治疗性生物制剂领域二十余年,成功开发出多种细菌多糖蛋白结合疫苗和高纯度低热原的多糖疫苗,并搭建了创新的精准蛋白工程平台,助力公司开发包括候选人类疫苗□□□□、单克隆抗体□□、双特异性抗体等药物形式在内的在㊣研产品。

  LZ901 是绿竹生物的核心产品之一,是一款具有四聚体分子结构的重组㊣带状疱疹疫苗,用于预防 50 岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。该疫苗由在 CHO 细胞上表达的 VZV gE 与 IgG 的两个 Fc 片✅段构成,与自然发生的 VZV㊣ gE 相比,LZ901 能表现出更好的免疫原性,诱导出更高水平㊣的中和抗体滴度。

  随着人口老龄化加剧,我国带状疱疹的发病率呈上升趋势。根据弗若斯特沙利㊣文的资料,中国 50 岁及以上人群的带状疱疹新病例从 2015 年的 250 万例增加到 2021 年的 390 万例,复合年增长率为 7.8%,预计 2025 年将增加到 490 万例;2021 年至 2025 年的复合年增长率为 6%,到 2030 年将进一步增加到 600 万例,2025 年至 2030 年的复合年增长率为 4.2%。然而,目前中国市场仅有一款获批㊣的带状疱疹疫苗,即葛兰素史克的✅ Shingrix。绿竹生物的 LZ901 若成功上市,将打破进口产品长期垄断的市场格局,大幅降低接种成本,惠及国内超 1 亿潜在高危人群。

  除了 LZ901绿竹生物技术,绿竹生物还有多款在研㊣产品,包括 ㊣K3□□□、K193 等。K3 是重组人抗 TNF - α单克隆抗体注射液,属于✅阿达木单抗的生物类似药,主要用于治疗各种自身免㊣疫性疾病,如类风湿性关节炎□□□□、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。K193 是全球首款具有不对称结构的 CD19 / CD3 双特异性抗体,用于治疗 B 细胞白血病和淋巴瘤。

  绿竹生物还搭建了五大技术平台,包括 Fabite® 技术平台□□、靶向重组抗原呈递技术平台□□□□、多糖 - 蛋白共轭技术平台□□□、蛋白纯㊣化技术平台和蛋白稳定性技术平台,为公司的研发提供了坚实的技术支持。

  2022 年㊣ 6 月 28 日,绿竹生物在港交所提交了上市申请,同一天宣布完成了约 2.18 亿元的 C 轮融资,由华普海✅河生物医药基金□□□、亦庄生物医药基金□□、信银振华等机构联合投资。这是绿竹生物今年内完成的第二笔□□、一年时间内完成的第三笔大额融资。此前,绿竹生物分别在 2021 年 8 月和 2022 年 1 月完成了 3.5 亿元 B 轮融资和 1.2 亿元 B + ㊣轮融资,2019 年至今,绿竹生物四轮融资总计 9.38 ㊣亿元。接连获得了轩弘基金□□、銘丰资本□□、陕西金控✅ / 新时代资本□□□、铭盛资本以及建银国际和两家 A + ✅H ㊣上市公司泰格医药□□□□、丽珠医药的投资认可。

  绿竹生物表示,计划将募集资金的 52.7% 用于㊣核心产品的临床研发□□、制造及商业化;8.3% 的资金用于 K193 的临床开发及制造;7.8% 的资金用于公司管线中其他在研产品的 IND 前研发及制造;20.8% 的资金用于珠海二期生产设施✅的建㊣设及进一步扩展研发能力;10.4% 的资金用✅作营运资金及其他一般公司用途。

  绿竹生物的重组带状疱疹疫苗 LZ901 的上市申请,标志着国✅产创新疫苗研发迈入新阶段。若获批,该产品将有望打破进口产品长期垄断的市场格局,为国内患者提供更优质□□□、更实惠的疫苗选择。同时,绿竹生物的多款在研产品和强大的技术平✅台,也为其未来的发展奠定了坚实的基础。我们期待绿竹生物在资本的助力下,能够加快推进研发和商业化进程,为我国生物医药产业的发展做出更大的贡献。