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2024年9月10日,神州细胞披露接待调研公告,公司于9月10日接待高毅资产、英大保㊣险资产、中邮保险资产、幸福人寿、星石投资等6家机构调研。
公告显✅示,神州细胞参与本次接待的人员共1人,为董事、副总经理、董事会秘书唐黎明。调研接待地点为电话会议、公司会议室。
据了解,神州细胞在2024年上半年的财务表现显著,营业收入达到约13.05亿元,同比㊣增长61.45%,净利润约1.26亿元,实现了由亏㊣转盈。研发投入占营㊣业收入㊣的36.48%胆碱是什么维生素,约为4.76亿元。公司的产品线涵盖了多个治㊣疗领域,包括血✅㊣友病、自免㊣疾病和恶性肿瘤等,其中已有4个产品获批上市,包括1个重组蛋白药物和3个抗体药物。此外,公司还自主研发了4价新冠疫苗产品,并获得紧急授权✅使用。在研产品✅中,PD-1单抗和14价HPV疫苗等正在进㊣行临床研究,部分产品已启动临床试验。
在互动交流环节,公司回应了关于重㊣组八㊣因子市场竞争、安佳因的出海进展、集采降价影响、其他产品销售情况以及研发和销售费用等问题。公司对安佳因的市场竞争力表示信心,并预计从2025年开始在境外多个国家上市。尽管面✅临集采降价的挑战,公司希望通过产品质量和价格优势维持稳定销售。其他产品如安贝珠、安平希、安佳润等也贡献了一定的销售收入,公司预计这些产品的销售增长将继续保持。研发投入在上半年有所下降,但销售费用随着营收增加而上升,预计在产品销售进入成熟期前,销售费用将保持合理增长。
最后,公司在接待调研机构时,确保了✅信息披露的真实、准确、完整、及时✅和公平,没有泄露未公开的重㊣大信息,并要求签署调研承诺书。
2024年上半年,公司营业收入约13.05亿元,同比增㊣长61.45%。归属于上市公司股东的净利润约1.26亿元,由亏转盈。2024年上半年✅研发投入约4.76亿元,占营业收入的比例为36.48%。
产品㊣方面:公司已实现商业化的产品包括,1个重组㊣蛋白药物安佳因?、3个抗体㊣药物(安平希?、安佳润?、安贝珠?)获批上✅市,治疗领域包括血友病、多种自免疾病及恶性肿瘤;此外,公司自主研发的4价新冠疫苗产㊣品安✅诺能?4也已获得㊣紧急授权使用。在研产品方面,PD-1单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症正在上市审评中,截至目前已顺利完成该两项适应症的注册现场核查工作;14价HPV疫苗产品SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种,目前处于随访阶段;SCT650C产品正在开展银屑病适应症的国内Ib期临床研究,并已启动中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎)适应症的全球多中心(土耳其和中国)II期临床研究;单抗产品SCTC21C用于CD38阳性血液系统恶性肿瘤治疗的适应症已启动I期临床研究,用于自身免疫性疾病领域的IgA肾病适应症的临床试验申请也于近期获批并将启动临床研究;用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性抗体产品SCTB35、用于治疗多种实体瘤的双特异性抗体产品SCT✅B14均已启动I期临床研究。近期公司还取得了拟用于治疗晚期恶性实体瘤的三特异性抗体产品SCTB41、拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性适应症的抗血管生成生物药产品SCT520FF、拟用于预防水痘-带状疱疹病毒感染引起的带状疱疹及并发症的重组带疱疫苗产品SCTV04C的临床试验批件,将在近✅期先后㊣启动临床试验。
Q1:目前重㊣组八因子的市场竞争情况?两个国产产品即正大天晴和蓉生药业的重组八因子对安佳因的销售是否会造成一定的冲击和影响?
A:重组八因子市场本身就是充分竞争的市场,在安佳因?上市前,市场上已有多家跨国公司的重组八因子产品上市销售。中国目前血友病市场渗透率、患者人均用药水平还远低于发达国家,有充分的空间可供多家企业和多个产品去开拓市㊣场。市场的充分竞争也使药企的市场推广策略更注重科学和医学教育和以患者为本,有助于患者治疗水平的提升及生活质量的改善,是具有积极意义的。公司对安佳因?的产能和成本竞争优势非常有信心,安全、有效、便宜、供应充足应该是大多数国家和患者的基本需求。
A:公司目前已与多个一带一路国家的合㊣✅作伙伴签约,推动㊣安佳因?尽快在当地商业化。预计自2025年开始有望在境外多个国家陆续上市,但目前无法预计销售额。
A:公司产品安佳㊣因?已先后于㊣福建、浙江、京津冀地区“3+N”联盟㊣集采中标。京津冀集采价格已陆续在相关省市开始执行,公司希望凭借安佳因?的质量、供应和价格等多方面的竞争优势,尽量化解集采带来的不利影响,维持产品的稳定销售。
A:除八✅因子外,公司其他产品包括安贝珠?、安平希?、安佳润?等今年上半年均贡献了一定销售收入,在公㊣司整体营收中的占比在持续上升。我们预计仍有机会保持产品销售的增长。
A:公司2024年上半年研发投入临床前研发和临床研发大约各占一半,多个单抗、双抗产品获得临床批件,从临床前研究转入临✅床研究阶段。上半年整㊣体研发投入达到4.76亿元,绝对值和占营收比重较去年同期均有所✅下降。由于单抗㊣产品都还处在销量爬坡阶段,上半年销售费用随着㊣营收增加有所上升,未来一㊣段时期还将继续保持合理增长,直至产品销售进入稳定的成熟期。
接待过程中,公司与调研机构进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平,没有出✅现未公㊣开重㊣✅大信息泄露等情㊣况,同时要求签署调研《承诺书》。