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　　是指用人工材料制成，能部分或全部代自然器官功能的部件。它是生物医学工程中的一门新兴学科，主要研究模拟人体器官的结构和功能，用人工材料和电子技术制成部✅分或全部替代人体自然器官功能的机械装置和电子装置。当前，中国人工器官行业已经取得了显著的进展，并在技术研发和产业链构建方面不断取得突破。

　　人工心脏：中国人工心脏产业处于产业化初期阶段。为了填补晚期心衰患者未被满足的医疗需求，国内多家企业近年来积极布局相关的人工心脏产品。截至2024年4月，已有4家人工心脏辅助装置上市，如苏州同心医疗研发的一款全磁悬浮植入式左心室辅助系统，与国际同类产品相比，关键性能指标已达到同等水平。

　　人工肝：人工肝主要有生物型人工肝、非生物型人工肝和混合型人工肝三种类型。目前，非生物型人工肝主要起到解毒功能，在临床中应用较为广泛，适应晚期肝衰竭。生物型和混合型人工肝除了有解毒功能外，还有部分合成和代谢功能，目前处于小规模应用阶段，是未来人工肝发展的㊣潜力方向。

　　人工耳蜗：截至2024年1月国家药品监督管理局共颁发48张人工耳蜗产品注册证，其中已有18张注册证到期，当前㊣有效注册证为30张。国产人工耳蜗品牌有诺尔康、力声特等，其中诺尔康已占据国内约20%的市场份额，但进㊣口品牌仍占据近70%的市场份额。

　　人工晶状体：截至2024年4月人工晶状体医疗器械产品在有效期内的产品注册总数为203件，其中国产产品有57件，占比28%。

　　总体来看，中国人工器官产品可分为两类：一类以人工心脏、人工器官等产品为代表，正处于产业化初期阶段;另一类以人工耳蜗、人工晶状体等产品为代表，产品商业化较为成熟，但仍由进口品牌占据市场主要份额。

　　据中研普华产业研究院《2024-2029年中国人工器官行业市场全景调研及投资价值评估研究报告》显示，中国政府高度重视人工器官行业的发展，近年来出台了一系列政策规划来推动行业的创新发展。

　　2018-2021年：《创新医疗器械特别审批程序》、《治理高值医用耗材改革方案》、《医疗器械监督管理条例》等政策规划相继发布人工脏器技术，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持其临床推广和使用。

　　“十四五”期间：《“十四五”医疗装备㊣产业发展规㊣划》、《“十四五”医药工业发展规划㊣》、《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》等政策规划要求加快有源植(介)入器械研制，推动先进材料、3D打印等技术应用，提升植(介)入器械生物相容性及性能水平。

　　推动✅创新：加快植入式心脏起搏、心衰治疗介入、神经刺✅激等有源植(介)入器械研制;发展生物活性复合材料、人工神经、仿生皮肤组织、人体组织体外培养、器官㊣修复和补偿等。

　　提升国产化率：鼓励发展新型植入装置、新型生物医用材料等产品，重点推动包括心脏瓣膜、组织器官诱导再生和修复材料在内的植入介入产品等五大类医疗器械产业化。

　　加强科技创新：提高健康产业国际竞争力，突破制约我国健康产业发展的技术瓶颈，重点前沿领域实现重要突破，重大疾病防控技术取得重要进展，高端医疗产品国产化率进一步提高。

　　市场规模持续扩大：人口老龄化和疾病发病率上升，人工器官的市场需求将持续增长。预计未来几✅年内，中国人工器官市场规模将保持快速增长的态势。

　　技术创新加速：材料科学、生物技术和电子技术不断进步，人工器官的性能将得到进一步提升。同时，3D打印等新技术的应用也将推动人工㊣器官的定制化制造成为可能。

　　政策支持加强：为了推动人工器官产业的发展，国家㊣将出台更多相关政策支持该领域的发展。例如，将更多人工器官产品纳入医保报销范围，以减轻患者经济负担。

　　国际合作与交流加强：全球化深入发展，人工器官行业的国际合作与交流将不断加强。国内企业将积极参与国际竞争与合作，推动人工器官行业的国际化发展。

　　产业链完善：中国人工㊣器官行业的产业链主要由上游原材料供应、中游产品研发与制造以及下游销售与服务三个环节组成。未来，随着市场规模的扩大和技术创新的加速，产业链各环节将更加完善，形成更加紧密的合作机制。

　　中国人工器官行业在技术研发和产业链构建方面取得了显著进展，并展现出广阔的发展前景。未来，随着市场规模的持续扩大和技术创新的不断加速，该行业将迎来更加广阔的发展空间。政府将继续出台相关政策支持行业的发展，推动人工器官产品的国产化率和创新能力的提升。同时，企业也将积✅极参与国际竞争与合作，推动人工器官行业的国际化发展。

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